? ISO 是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”的簡(jiǎn)稱。? ISO 13485由ISO/TC 210制訂發(fā)布。—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織第210號(hào)技術(shù)委員會(huì)。—醫(yī)療器械質(zhì)量管理及通用要求技術(shù)委員會(huì)。? YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》?!?YY/T 醫(yī)藥行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)。— idt 等同采用。? 歷史沿革— 1996年版 非獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)以ISO 90...